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藥品穩定性試驗箱校準規范1范圍本規范適用于溫度范圍（0～65）℃、相對濕度范圍（10～95）%、照度范圍（0~7000）lx、紫外輻射照度范圍（0～300）μW/cm2的藥品穩定性試驗箱（以下簡稱試驗箱）的校準。2引用文件本規范引用了下列文件：JJG245光照度計JJG879紫外...
2025-10-18
低溫沖擊試驗:低于10攝氏度的沖擊試驗為低溫沖擊試驗。低溫沖擊試驗中，試樣應在規定溫度下保持足夠時間，以使試樣整體達到規定的均勻溫度。如果使用液體介質時，保溫時間應不少于5min;使用氣體介質時，保溫時間不少于20min。同時，用于移取試樣所用的夾具也應放于相同溫度的冷卻介質中，確保與介質溫度基本相同。對于低溫沖擊試驗，從冷卻裝置中移出的試樣溫度會回升，從而偏離實際規定的低溫溫度。如果試樣從液體介質中移出至打擊的時間在2s之內，從氣體介質裝置移出至打擊的時間應在1s之內，試樣...
plc這個詞我想很少人會聽過，既然這樣。下面就讓我們簡單地了解一下PLC，了解一下PLC的基本核心概念：早期的可編程控制器稱作可編程邏輯控制器（ProgrammableLogicController,PLC），它主要用來代替繼電器實現邏輯控制。隨著技術的發展，這種采用微型計算機技術的工業控制裝置的功能已經大大超過了邏輯控制的范圍，因此，今天這種裝置稱作可編程控制器，簡稱PC。但是為了避免與個人計算機（PersonalComputer）的簡稱混淆，所以將可編程序控制器簡稱PLC...
恒溫恒濕試驗箱除了操作外，技術人員還需要知道設備的保養、清潔及簡易故障的處理小知識，相比恒溫恒濕試驗箱的制冷系統、加熱加濕電路系統等較復雜的故障處理，下面創測為您整理出一些簡易的機器故障。散熱風扇故障（現象：散熱風扇不轉）1.檢查電源電壓，使用單位管理人員負責處理。2.風扇損壞，公司維修人員負責處理。門燈故障（現象：門燈不亮？）1.檢查門燈，是否損壞，損壞更換；使用單位管理人員負責處理。2.檢查鎮流器，損壞，更換。使用單位管理人員負責處理。風扇長軸電機故障（現象：風扇電機不轉...
藥品在生產、儲存、流通、經營等環節對溫濕度都有一定的要求，確保藥品質量與安全。抄藥品在冷庫的溫度應在2～10℃之間，而襲在陰涼庫的溫度不應該超過20℃;常溫下的溫庫溫度在0～30℃之間;各庫房相對濕度應保持在45～75%RH之間。不同的藥品對儲存的儲存條件也是有差別的，在對藥品進行儲存時看查看好說明書內的溫濕度要求，要在百庫房內安裝溫濕度傳感器等各種設備，度對溫度和濕度進行監控，且要在不同的區域內安裝。溫濕度傳感器具有有自校準、精度高等特點，測量相對濕度、溫度和露點等參數，在...
溫度對西藥品質量引起的變化有：升華、揮發、軟化、凍結、膨脹、粘連、結晶、沉淀等。對中藥品質量引起的變化有：脆裂、皺縮、沖燒、油質分離、干枯等。溫度對藥品變化產生的間接的作用有：蟲蛀、霉變、泛油、喪失氣味、變色等。濕度對藥品同樣能引起以上變化，直接的如潮解、融化、稀釋、水解、結塊、變化、風化（對中藥引起糖質分離、干枯、皺縮等），間接的作用有蟲蛀、霉變、變色、變味、溶解、熔化、氧化、揮發、升華、沉淀（對中藥引起泛油、沖燒、油質分脆裂等）。在特定的溫濕度條件下，藥品不會發生直接或間...
恒溫恒濕試驗箱可以準確地模擬低溫、高溫、高溫高濕、低溫低濕等復雜的自然狀環境，實驗室一般用于植物培養、育種試驗；細菌、微生物培養、發酵、各種恒溫試驗、環境試驗、水體分析、BOD測定、微生物培養物質變性試驗和培養基、血清、藥物等物品的儲存等。廣泛應用于醫療衛生、生物制藥、農業科研、環境保護等研究應用領域。恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機、恒溫恒濕實驗箱、恒溫機或恒溫恒濕箱，用于檢測材料在各種環境下性能的設備及試驗各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、通訊、儀表、車...
GMP溫濕度試驗箱包括恒溫恒濕試驗箱、高低溫試驗箱等。主要用于對電子類產品按照國家標準要求或用戶自定要求，在低溫、高溫、溫濕度及其循環變化條件下，對電子類產品的物理以及其它相關特性進行環境模擬測試，通過檢測，來判斷產品的性能，是否仍然能夠符合預定要求，以便供產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。所以當一個新的產品研發出來時候或者某種產品需要發送到環境差異大的地方就需要經過模擬環境測試，以判定電子類產品品質的穩定性能如何。常見溫濕度試驗箱的正常溫濕度范圍解析：1.通型試驗箱一般環境...
包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性；加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件；長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩定性試驗的核心。根據《中國藥典》2015版四部的通則9000指導原則，對穩定性試驗的指導原則分兩部分，部分...
“SUS304指的是304不銹鋼。SUS是日本材料標準，304不銹鋼是按照美國ASTM標準生產出來的不銹鋼的一個牌號。304相當于我國的[1](06Cr19Ni10)不銹鋼，日本也引用了美國的叫法，稱其為：SUS304。由于含有較高的鎳且在室溫下呈奧氏體單相組織，所以它與Cr13不銹鋼相比具有高的耐蝕性，在低溫、室溫及高溫下均有較高的塑性和韌性，以及較好的冷作成型和焊接性。但室溫下的強度較低，晶間腐蝕及應力腐蝕傾向較大，切削加工性較差。奧氏體在加熱時無相變，因此不能通過熱處理...
維護的審計跟蹤只在需要時使用，比如系統中斷。做為對操作的支持，審計跟蹤用于幫助系統管理員確保系統及其資源免遭外部、內部使用者或技術故障的傷害。在很大程度上，信息的完整性和機密性取決于使用人的職能。也就是說，人們必須為他們的行為負責。這是一種探測和威懾機制。首先應該制定一系列行為標準，使用人必須認可這些行為標準;還要由較高級別的管理者對違反標準的人進行處罰。讓用戶知道自己的行為被監控也可以阻止潛在的破壞者對安全的侵害。用戶職能可以通過策略、授權方案、識別和鑒別機制、訪問控制、審...
無塵烘箱也屬于工業烘干設備，是工業烤箱的一種，與常見的微波爐等烤箱產品是兩種不同的概念。無塵烘箱是配合無塵車間使用的，根據被烘干產品的需要，有4種無塵等級可供選擇——百級、千級、萬級、萬級以上，其中百級無塵烤箱是對無塵等級要求嚴格的產品。電子行業：多數的電子產品的生產、加工、制作對環境的要求是很高的，也就是所謂的無塵環境，百級無塵烘箱在電子行業的應用是多的，如：觸摸屏、半導體、LCM、LCD、LED、MLCC、TFT、石英振蕩器的烘烤、干燥等用途；
GB為國家強制性國家標準。編號由國家標準的代號、國家標準發布的順序號和國家標準發布的年號（采用發布年份的后兩位數字）構成。強制性國標是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律及行政法規規定強制執行的國家標準。國家標準是指由國家標準化主管機構批準發布，對全國經濟、技術發展有重大意義，且在全國范圍內統一的標準。國家標準是在全國范圍內統一的技術要求，由國務院標準化行政主管部門編制計劃，協調項目分工，組織制定（含修訂），統一審批、編號、發布。法律對國家標準的制定另有規定的，依照法律的...
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